Eine Einführung in ISO 22716: Schulungskurs GMP (Good Manufacturing Practice) für kosmetische Produkte
Dublin, 2. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Die Konferenz „An Introduction to ISO 22716 – GMP (Good Manufacturing Practice) for Cosmetic Products Training Course“ wurde hinzugefügtResearchAndMarkets.comAngebot.
Dieser grundlegende Kurs wurde sorgfältig konzipiert, um sowohl den Bedürfnissen von Pharma- und Biotech-Unternehmen als auch von Mitarbeitern gerecht zu werden, die in die dynamische Welt der Kosmetikproduktion einsteigen möchten. Es bietet auch eine wertvolle Gelegenheit für Fachleute, die ihr Wissen über die neuesten GMP-Anforderungen in dieser sich schnell entwickelnden Branche auffrischen und aktualisieren möchten. Da der Schwerpunkt auf der Gewährleistung von Qualität, Compliance und Verbrauchersicherheit liegt, ist dieser Kurs ein Muss für jeden, der in der Kosmetikbranche tätig ist.
Die Einhaltung der für die Herstellung von Kosmetika geltenden internationalen Richtlinien, Standards und Richtlinien ist für den wirtschaftlichen Erfolg und die Verbrauchersicherheit von entscheidender Bedeutung. Wie in der Pharma-, Medizingeräte- und Lebensmittelindustrie werden auch Kosmetikprodukte und deren Produktion ständig überprüft, um sicherzustellen, dass sie stets bestimmte Standards erfüllen.
Der ISO 22716-Standard ist eine Regelkombination, die ISO 9001- und GMP-Richtlinien kombiniert. Ein Kosmetikhersteller, der über die Norm ISO 22716 verfügt, ist zur strikten Einhaltung einer Vielzahl von Regeln verpflichtet, von der Auswahl der Rohstoffe bis zur Anzahl der Partikel, die in der Produktionsumgebung vorhanden sein müssen, von den mikrobiologischen Tests bis zur Qualität der Wasserverbrauch, von der Qualifikation des eingesetzten Personals bis hin zu den von ihm geführten Produktionsaufzeichnungen.
Das Programm deckt alle Aspekte der Norm ISO 22716 ab und beinhaltet praktische Anwendungsbeispiele. Es wird auf die kritischen Punkte eingegangen, die bei der Herstellung von Kosmetika zu berücksichtigen sind, und es wird ausreichend Zeit für die Erörterung der damit verbundenen Komplexität gegeben.
Vorteile der Teilnahme
Verstehen Sie, wie Sie internationale Kosmetikrichtlinien und -gesetze einhalten können
Frischen Sie Ihr Wissen über die aktuellen GMP-Anforderungen der Kosmetik auf
Erfahren Sie, wie Sie ein ISO 22716-konformes Qualitätsmanagementsystem für Kosmetika einrichten
Erfahren Sie, wie Sie Fertigungsbereiche qualifizieren: Wasser, HVAC, Gassysteme
Wissen, wie man ein System und eine Ausrüstung kalibriert, reinigt, wartet und qualifiziert
Verstehen Sie, wie Sie Prozesse, Reinigung und computergestützte Systeme validieren
Erfahren Sie, wie Sie mit Out of Specification (OOS), Out of Trend (OOT), Abweichungen und unerwarteten Vorfällen umgehen
Erfahren Sie, wie Sie eine Ursachenanalyse starten und menschliche Fehler verhindern
Erhalten Sie ein besseres Verständnis darüber, welche Elemente eine Änderungskontrollinitiative auslösen können
Personal aus folgenden Abteilungen:
Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Validierung
Forschung und Entwicklung
Prüfung
Regulatorisch
ES
Lager und Lieferkette
Maschinenbau
Beschaffung
Agenda
Ein Überblick über internationale Kosmetikvorschriften und -standards
EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009)
ISO 9001
GMP-Richtlinien für Kosmetika
ISO 22716
Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 22716:
Personal
Organigramm
Führungsaufgaben
Ausbildung
Personalhygiene und Gesundheit
Besucher und ungeschultes Personal
Firmengelände
Material- und Personenschleusen
Böden, Wände, Decken, Fenster
Wasch- und Toilettenanlagen
Blitz
Belüftung
Rohrleitungen
Reinigung und Desinfektion
Wartung
Schädlingsbekämpfung
Ausrüstung
Gerätedesign und -auswahl
Installation
Kalibrierung
Reinigung und Desinfektion
Wartung
Qualifikation
Backup-Systeme
Workshop 1 – Qualifizierung der Fertigungsausrüstung
Rohstoffe und Verpackungsmaterialien
Prinzip
Einkauf
Quittung
Identifikation und Status
Freigeben
Lagerung
Neubewertung
Wassersysteme
Fragen und Antworten
Produktion
Prinzip
Fertigungsbetriebe
Anlaufkontrollen
Vergabe einer Chargennummer
In-Prozess-Operationen
Lagerung von Massenprodukten
Verpackungsbetriebe
Validierung
Fertiges Produkt
Prinzip
Freigeben
Lagerung
Sendung
Kehrt zurück
Qualitätskontrolllabor
Prinzip
Testmethoden
Akzeptanzkriterium
Ergebnisse
Außerhalb der Spezifikationen (OOS) und außerhalb der Trends (OOT)
Reagenzien
Lösungen
Referenzstandards
Kulturmedien
Probenahme
Probe aufbewahren
Behandlung von Produkten, die außerhalb der Spezifikation liegen (OOS)
Abgelehnte Fertigprodukte
Massenprodukte
Rohstoffe und Verpackungsmaterialien
Workshop 2 – Wie wählt man einen Rohstofflieferanten aus?
Verschwendung, Unterauftragsvergabe, Abweichungen, Compliance, Rückrufe, Änderungskontrolle, interne Revision, Dokumentation
Prinzip
Abfallarten
Arten der Unterauftragsvergabe
Abweichungen
Ursachenanalyse
Reduzierung menschlicher Fehler
Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
Produktbeschwerde
Produktrückruf
Kontrolle ändern
Interne Anhörung
Dokumentationsanforderungen
Gesundheitssicherheit und Umwelt (HSE) sowie Kosmetikherstellung
Fragen und Antworten sowie wichtige Nachrichten zum Mitnehmen
Lautsprecher: Mustafa Edik Unabhängiger GMP-Berater und Auditor Nach seinem Universitätsabschluss als Chemiker begann Mustafa seine mehr als 25-jährige Karriere als Laborleiter bei Bayer, einem deutschen Pharmaunternehmen. Nachdem er 15 Jahre lang als stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung, Laborleiter, pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme und leitender GMP-Auditor gearbeitet hatte, entschied er sich, seine Karriere als Berater fortzusetzen. Er war sechs Jahre lang als leitender GMP-Auditor und Berater für die türkische Atomenergiebehörde (TAEA) tätig. TAEA wurde vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei geprüft und erhielt das GMP-Zertifikat für 5 Radiopharmazeutika. Dieser Erfolg hat bei allen Gesundheitsbehörden und der Industrie große Anerkennung gefunden. Er hat verschiedene Schulungen und Workshops für mehr als 8000 Personen aus 150 internationalen und lokalen Pharma-, Medizingeräte- und Kosmetikunternehmen zu GMP, GDP und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen vorbereitet und durchgeführt. Er war als GMP-Berater an mehreren internationalen Projekten zur Einrichtung pharmazeutischer Anlagen beteiligt und hat außerdem verschiedene Qualitätsmanagementsysteme für lokale Pharma- und Medizingeräteunternehmen eingerichtet. Während er als Vizepräsident für Qualität und technischen Betrieb bei einem Schulungs- und Beratungsunternehmen von Quality Academia tätig war, erwarb er dieses und wandelte es in ein 100 % türkisches Unternehmen um. Als einziger IRCA-zertifizierter pharmazeutischer Qualitätsmanagementsysteme und leitender GMP-Auditor in der Türkei führt er derzeit Audits von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Verpackungsmateriallieferanten und -herstellern, externen Logistikdienstleistern sowie Audits steriler und nicht steriler Produktionsanlagen gemäß FDA, EMA und PIC durch /S, TMMDA, MHRA, TGA Health Canada und die Vorschriften und Richtlinien der WHO. Seinen zweiten Universitätsabschluss in Biopharmazeutischen Wissenschaften BSc (Hons) schloss er an der Atlantic Technological University – Irland ab. Er ist der Autor von Kapitel 6 des von PDA veröffentlichten Buches mit dem Titel „Good Distribution Practices“ und bereitet sein neuestes Buch über „GMP Audits“ vor, das 2023 von Taylor & Francis veröffentlicht wird. Weitere Informationen zu dieser Konferenz finden Sie unter https ://www.researchandmarkets.com/r/7y6259
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ResearchAndMarkets.comVorteile der TeilnahmePersonal aus folgenden Abteilungen:AgendaEin Überblick über internationale Kosmetikvorschriften und -standardsEinrichtung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 22716:PersonalFirmengeländeAusrüstungWorkshop 1 – Qualifizierung der FertigungsausrüstungRohstoffe und VerpackungsmaterialienFragen und AntwortenProduktionFertiges ProduktQualitätskontrolllaborBehandlung von Produkten, die außerhalb der Spezifikation liegen (OOS)Workshop 2 – Wie wählt man einen Rohstofflieferanten aus?Verschwendung, Unterauftragsvergabe, Abweichungen, Compliance, Rückrufe, Änderungskontrolle, interne Revision, DokumentationFragen und Antworten sowie wichtige Nachrichten zum MitnehmenLautsprecher:Über ResearchAndMarkets.com